human-lactoferrin.info

В Перу начались клинические испытания эффективности Лактоферрина для профилактики COVID-19 у медицинских работников

В Перу начались клинические испытания эффективности Лактоферрина для профилактики COVID-19 у медицинских работников

Инфекция SARS-CoV-2 поразила более 100 стран по всему миру и классифицируется Всемирной организацией здравоохранения как пандемия. Медицинские работники подвергаются высокому риску заражения SARS-CoV-2 из-за постоянных контактов с  инфицированными пациентами. В качестве потенциальных профилактических схем разрабатывается множество стратегий, однако на сегодняшний день (4 августа 2020 г.) ни одна из них не оказалась эффективной для предотвращения инфекции SARS-CoV-2.
Лактоферрин, железосвязывающий белок с множеством физиологических функций (антимикробные, противовоспалительные и иммуномодулирующие), является одним из наиболее важных белков, присутствующих в молоке млекопитающих. Было показано, что он ингибирует проникновение SARS в клетки-мишени, ингибируя объединение белка шипа SARS-CoV-2 с его рецептором (рецепторы ACE-II), блокирует гепарансульфатный протеогликановый рецептор и снижает вирусную нагрузку культуральных клеток, инфицированных SARS-CoV-2, в моделях in vitro.
Гипотеза исследования заключается в том, что лактоферрин, принимаемый в качестве ежедневной пероральной пищевой добавки медицинским работникам, снизит частоту инфекции SARS-CoV-2.
Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое контрольное клиническое испытание плацебо с участием врачей, медсестер и помощников медсестер, которые работают в областях оказания помощи пациентам с COVID-19 (неотложная помощь, госпитализация и отделение интенсивной терапии) в больницах в Лиме, ​​Перу, чтобы определить влияние бычьего лактоферрина на профилактику инфекции COVID-19.

Исследование проводится при поддержке Universidad Peruana Cayetano Heredia  с пищевой добавкой бычий лактоферрин.

Курс приема: лактоферрин крупного рогатого скота 600 мг в день в течение 12 недель (3 жевательные таблетки по 100 мг два раза в день) в течение 12 недель.
Контроль: Мальтодекстрин 600 мг в день в течение 12 недель (3 жевательные таблетки по 100 мг два раза в день) в течение 12 недель.

 

Критерии оценки

Основные показатели результатов:

  1. Количество инфекций COVID-19 в течение 12 недель вмешательства.
    Первичный результат исследования будет определяться положительностью IgM, IgG и / или ОТ-ПЦР для SARS-CoV 2.

Меры вторичного результата:

  1. Тяжесть инфекции COVID-19
    Тяжесть инфекции SARS-CoV-2 (бессимптомная, легкая, умеренная, тяжелая инфекция), оцененная в соответствии с определениями Всемирной организации здравоохранения.
  2. Продолжительность симптомов инфекции COVID-19
    Продолжительность симптоматической инфекции SARS-CoV-2 определяется количеством дней с симптоматикой SARS-CoV-2.
  3. Частота симптомов инфекции COVID-19
    Частота симптомов инфекции SARS-CoV-2: лихорадка, усталость, непродуктивный кашель, анорексия, миалгии, одышка, продуктивный кашель, расстройства вкуса и запаха, головная боль, ринорея, тошнота, диарея и боль в животе.

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 60 лет
  • Врачи, медсестры или помощники медсестры, которые работают в областях оказания помощи пациентам с COVID-19 (неотложная помощь, госпитализация и отделение интенсивной терапии) в больницах в Лиме, ​​Перу.
  • Здоровые участники без подозрительных симптомов COVID-19
  • Участник, желающий участвовать и подписывающий информированное согласие.
Контактное лицо: Тереза ​​Дж. Очоа, доктор медицинских наук +51996505308 Theresa.J.Ochoa@uth.tmc.edu
Перу
Больница Насьональ Арзобиспо Лоайза
Лима, Лим, Перу, 15082
Контактное лицо: Эдди Энглс, доктор медицины +51996470205    eddie.angles.y@upch.pe
Контакты: Мейлин Афанг, MD, Msc    +51965055488 meylin.aphang.l@upch.pe
Главный исследователь: Эдди Энглс, доктор медицины
Субисследователь: Мейлин Афанг, доктор медицины, магистр наук
Вспомогательный исследователь: Хорхе Флорес, доктор медицины
Больница Каэтано Эредиа
Лима, Перу, 15102
Контакты: Карлос Медина, доктор медицины +51994311626    carlos.medina.c@upch.pe
Контактное лицо: Фернандо Мехиа, доктор медицины, магистратура: +51999862832    fernando.mejia.c@upch.pe
Главный исследователь: Карлос Медина, доктор медицины
Вспомогательный следователь: Фернандо Мехиа, доктор медицины, магистр наук

Оставьте комментарий