Инфекция SARS-CoV-2 поразила более 100 стран по всему миру и классифицируется Всемирной организацией здравоохранения как пандемия. Медицинские работники подвергаются высокому риску заражения SARS-CoV-2 из-за постоянных контактов с инфицированными пациентами. В качестве потенциальных профилактических схем разрабатывается множество стратегий, однако на сегодняшний день (4 августа 2020 г.) ни одна из них не оказалась эффективной для предотвращения инфекции SARS-CoV-2.
Лактоферрин, железосвязывающий белок с множеством физиологических функций (антимикробные, противовоспалительные и иммуномодулирующие), является одним из наиболее важных белков, присутствующих в молоке млекопитающих. Было показано, что он ингибирует проникновение SARS в клетки-мишени, ингибируя объединение белка шипа SARS-CoV-2 с его рецептором (рецепторы ACE-II), блокирует гепарансульфатный протеогликановый рецептор и снижает вирусную нагрузку культуральных клеток, инфицированных SARS-CoV-2, в моделях in vitro.
Гипотеза исследования заключается в том, что лактоферрин, принимаемый в качестве ежедневной пероральной пищевой добавки медицинским работникам, снизит частоту инфекции SARS-CoV-2.
Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое контрольное клиническое испытание плацебо с участием врачей, медсестер и помощников медсестер, которые работают в областях оказания помощи пациентам с COVID-19 (неотложная помощь, госпитализация и отделение интенсивной терапии) в больницах в Лиме, Перу, чтобы определить влияние бычьего лактоферрина на профилактику инфекции COVID-19.
Исследование проводится при поддержке Universidad Peruana Cayetano Heredia с пищевой добавкой бычий лактоферрин.
Курс приема: лактоферрин крупного рогатого скота 600 мг в день в течение 12 недель (3 жевательные таблетки по 100 мг два раза в день) в течение 12 недель.
Контроль: Мальтодекстрин 600 мг в день в течение 12 недель (3 жевательные таблетки по 100 мг два раза в день) в течение 12 недель.
Критерии оценки
Основные показатели результатов:
- Количество инфекций COVID-19 в течение 12 недель вмешательства.
Первичный результат исследования будет определяться положительностью IgM, IgG и / или ОТ-ПЦР для SARS-CoV 2.
Меры вторичного результата:
- Тяжесть инфекции COVID-19
Тяжесть инфекции SARS-CoV-2 (бессимптомная, легкая, умеренная, тяжелая инфекция), оцененная в соответствии с определениями Всемирной организации здравоохранения.
- Продолжительность симптомов инфекции COVID-19
Продолжительность симптоматической инфекции SARS-CoV-2 определяется количеством дней с симптоматикой SARS-CoV-2.
- Частота симптомов инфекции COVID-19
Частота симптомов инфекции SARS-CoV-2: лихорадка, усталость, непродуктивный кашель, анорексия, миалгии, одышка, продуктивный кашель, расстройства вкуса и запаха, головная боль, ринорея, тошнота, диарея и боль в животе.
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 60 лет
- Врачи, медсестры или помощники медсестры, которые работают в областях оказания помощи пациентам с COVID-19 (неотложная помощь, госпитализация и отделение интенсивной терапии) в больницах в Лиме, Перу.
- Здоровые участники без подозрительных симптомов COVID-19
- Участник, желающий участвовать и подписывающий информированное согласие.
| Контактное лицо: Тереза Дж. Очоа, доктор медицинских наук | +51996505308 | Theresa.J.Ochoa@uth.tmc.edu |
| Перу | |
| Больница Насьональ Арзобиспо Лоайза | |
| Лима, Лим, Перу, 15082 | |
| Контактное лицо: Эдди Энглс, доктор медицины +51996470205 eddie.angles.y@upch.pe | |
| Контакты: Мейлин Афанг, MD, Msc +51965055488 meylin.aphang.l@upch.pe | |
| Главный исследователь: Эдди Энглс, доктор медицины | |
| Субисследователь: Мейлин Афанг, доктор медицины, магистр наук | |
| Вспомогательный исследователь: Хорхе Флорес, доктор медицины | |
| Больница Каэтано Эредиа | |
| Лима, Перу, 15102 | |
| Контакты: Карлос Медина, доктор медицины +51994311626 carlos.medina.c@upch.pe | |
| Контактное лицо: Фернандо Мехиа, доктор медицины, магистратура: +51999862832 fernando.mejia.c@upch.pe | |
| Главный исследователь: Карлос Медина, доктор медицины | |
| Вспомогательный следователь: Фернандо Мехиа, доктор медицины, магистр наук | |